Vacature Senior QC Analyst – Analytical Lab

  • Haarlem
  • 32 tot 40 uur
  • Hbo/bachelor

Over deze functie

De Senior QC-analist is verantwoordelijk voor het ontwikkelen en valideren van analytische methoden om betrouwbare en robuuste testprocedures voor vrijgave te verkrijgen.

Verder is de onderzoeksanalist betrokken bij niet-routinematige analyses ter ondersteuning van onderzoeken en ter ondersteuning van indieningsgerelateerde activiteiten voor de introductie van nieuwe producten in de productieafdeling. Rekening houdend met de ervaring met complexe producttesten, wordt ervan uitgegaan dat de QC-analist kan optreden als sleutelexpert bij het oplossen van analytische uitdagingen met dit soort producten.Verantwoordelijkheden:• Complexe testen uitvoeren•Ontwikkeling, validatie, verificatie en/of sanering van analysemethoden•Schrijven van protocollen &rapportages•Handhaving van de naleving van het bedrijfsbeleid en de juiste regelgeving door middel van acties en beslissingenActieve deelname aan geavanceerde probleemoplossing, analyse van de oorzaak, probleemoplossing, interpretatie/consultatie, verificatie van kwaliteit en discussies over testresultaten•Eerstelijns probleemoplossing van laboratoriumapparatuur•Actieve deelname aan veranderingen of optreden als change owner als onderdeel van continue verbetering

Vereisten

•Kennis en bekendheid met het gebruik van Farmacopee-methoden•Een sterk analytisch georiënteerde mindset•Ervaring met werken in een farmaceutische omgeving•Ervaring met UPLC, CD, PSD, FFF•Team speler•Sterke can-do mentaliteit als onderdeel van continue verbetering